中新网北京8月27日电(赵方园)8月27日ღღ✿,中新健康从赛诺菲获悉ღღ✿,因疫苗效价问题ღღ✿,2024—2025年流感季ღღ✿,赛诺菲决定暂停流感疫苗在中国的供应和销售ღღ✿。
或受此消息影响ღღ✿,27日A股疫苗股全面飘红夜无忧论坛ღღ✿,截至收盘ღღ✿,华兰疫苗涨停夜无忧论坛ღღ✿,金迪克ღღ✿、上海医药ღღ✿、之江生物ღღ✿、科华生物ღღ✿、百花医药等相关个股纷纷上涨夜无忧论坛ღღ✿。
8月27日ღღ✿,嘉会医疗客服回复中新健康ღღ✿,医院是接到了上海市疾控中心方面的通知ღღ✿,目前上海所有医院已经暂停所有巴斯德流感疫苗的接种ღღ✿。
随后ღღ✿,赛诺菲回应中新健康称ღღ✿,流感疫苗产品本身具有高度复杂性ღღ✿。赛诺菲在进行持续稳定性考察过程中ღღ✿,观察到2024年—2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵凯发k8官方网站登录ღღ✿、凡尔佳的效价(疫苗产生预期生物效应的相关参考数据)呈现下降趋势ღღ✿。我们预期在产品效期结束之前ღღ✿,疫苗效力有可能受影响ღღ✿。作为预防性措施ღღ✿,赛诺菲决定暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售凯发k8官方网站登录ღღ✿。
同时ღღ✿,赛诺菲强调凯发ღღ✿,ღღ✿,今年已上市并流通使用的流感疫苗凡尔灵ღღ✿、凡尔佳均经过上市核准ღღ✿,严格遵循各项法律法规ღღ✿、国家药品标准和各项法定要求ღღ✿,符合放行标准ღღ✿。没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和证据ღღ✿。暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售的决定ღღ✿,仅为预防性措施ღღ✿。
什么是“疫苗效价”?根据珠海市疾控中心微信公众号此前发布的信息显示ღღ✿,疫苗效价是预测疫苗免疫保护效果的指标ღღ✿,是指疫苗中有效抗原成分的含量ღღ✿,即指疫苗能使人体产生特异性免疫力的能力ღღ✿,也就是疫苗的有效性ღღ✿。疫苗的效价指标不合格说明疫苗中有效抗原成分的含量低于标准范围ღღ✿,表明疫苗的有效性低ღღ✿,保护效果不够ღღ✿。同时夜无忧论坛ღღ✿,安全性与效价是疫苗的两方面特征ღღ✿,效价本身并不影响疫苗的安全性ღღ✿。
中新健康注意到ღღ✿,巴斯德流感疫苗此前就有召回先例ღღ✿。2018年4月ღღ✿,深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司报告ღღ✿,该公司在常规监测中发现部分批次流感病毒裂解疫苗效价有下降趋势ღღ✿,并主动召回相关批次流感病毒裂解疫苗ღღ✿,召回级别为三级凯发k8官方网站登录ღღ✿。
赛诺菲是目前全球最大的流感疫苗供应商之一凯发k8官方网站登录ღღ✿。2022年和2023年ღღ✿,赛诺菲流感疫苗的全球销售额分别为29.77亿欧元和26.69亿欧元ღღ✿。
据赛诺菲官网显示信号加强ღღ✿,ღღ✿,该企业目前有两款流感疫苗在中国上市ღღ✿。凡尔灵是赛诺菲旗下三价流感病毒裂解疫苗的商品名ღღ✿,早在1996年就已引入中国ღღ✿。凡尔佳是赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗的商品名ღღ✿,于2023年2月在国内获批ღღ✿。2024年上半年ღღ✿,3价流感疫苗的批签发中ღღ✿,赛诺菲占比18%ღღ✿;4价流感疫苗的批签发中ღღ✿,赛诺菲占比15%ღღ✿。
据中检院披露的生物制品批签发情况显示ღღ✿,2024年上半年国内流感疫苗批签发181批次ღღ✿。除赛诺菲外ღღ✿,还涉及国药集团ღღ✿、华兰疫苗ღღ✿、北京科兴ღღ✿、百克生物ღღ✿、浙江天元等多家上市公司凯发k8国际首页登录ღღ✿!ღღ✿。
此次赛诺菲流感疫苗暂停接种ღღ✿,国内厂商影响是否考虑相应增加供应?中新健康以投资者身份致电华兰疫苗夜无忧论坛ღღ✿,相关人员表示ღღ✿,公司流感疫苗不存在效价问题ღღ✿。若赛诺菲退出供应ღღ✿,今年接种季无该公司产品ღღ✿,这对其他有竞品的厂商是好事ღღ✿,至于每家能分到多少具体份额就无法预测ღღ✿。
金迪克方面也对外表示ღღ✿,目前没有发现效价问题ღღ✿,公司的流感疫苗生产计划年初就定好了ღღ✿,生产也有周期ღღ✿,包括批签发ღღ✿,时间都比较长ღღ✿。“如果(赛诺菲)完全退出这个市场ღღ✿,其他公司会占领填补这块市场ღღ✿,具体影响还要看具体情况ღღ✿。”
值得一提的是ღღ✿,当前ღღ✿,国内的四价流感疫苗产品已进入“价格战”ღღ✿,单价纷纷降至百元以内ღღ✿。5月20日ღღ✿,江苏省公共资源交易中心发布《关于调整部分疫苗供应价格的通知》ღღ✿,其中ღღ✿,国药集团旗下的长春所ღღ✿、武汉所ღღ✿、上海所四价流感病毒裂解疫苗中标价格从128元/支降到88元/支ღღ✿,价格降幅达31.25%ღღ✿。
降价第一枪打响后ღღ✿,华兰疫苗ღღ✿、北京科兴纷纷跟进ღღ✿,多款四价流感病毒裂解疫苗降至百元以下夜无忧论坛ღღ✿。6月12日ღღ✿,金迪克发布公告表示ღღ✿,自当日起对公司四价流感疫苗产品价格进行调整ღღ✿。其中ღღ✿,成人剂型凯发k8官方网站登录ღღ✿、预充式0.5ml/支规格产品价格调整为88元/支ღღ✿;成人剂型ღღ✿、西林瓶0.5ml/瓶规格产品调整为85元/瓶ღღ✿。(完)